浦发娱乐

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制藥行業智能制造
整體解決方案

獲取詳細解決方案

為制藥行業創造核心價值

1浦发娱乐實現生產過程和工廠與供應商和客戶端相連,從而深入掌握運營和物流情況

2打開制造墨盒,在人員之間,團隊之間,部門之間甚至機器之間加強協作

3提高ROI,加快上市時間,大幅減少浪費

4浦发娱乐提高效果,降低生命周期成本,保證產品質量,滿足苛刻的cGMP要求

為制藥過程提供強有力的支撐保障

信息與分析
  • 和ERP及其它系統的集成
  • 多層實時歷史數據庫
  • 將數據轉化為信息,綜合分析及展現

原料藥
  • 多種柔性批量解決方案,符合S88
  • 完整,強大的PLC/DCS控制平臺
  • 工業以太網,信息共享與透明
  • 與E+H無縫鏈接
公用工程
  • 合規的HVAC控制系統
  • 動力能源管理系統
  • 工藝用水,壓縮空氣
  • 工廠設施和設備的統一監控
合規與驗證
  • 對生產過程的嚴格管控符合GMP要求
  • 提供經過預驗證的信息化產品
  • 符合FDA 21CFR Part11
  • 符合GAMP的實施和咨詢服務
制劑
  • 電子批記錄(EBR)規范現場作業,落實工廠SOP和新版GMP要求
  • 條碼化物料管理,電子稱配系統,防錯防混淆
  • 物料跟蹤,產品譜系
  • 工單執行,進度,生產實績
藥機OEM
  • PLC,操作面板,變頻器用水:凈化水,CIP/SIP,壓片機,滅菌柜,灌裝機等等
  • 幫助藥機商符合法規,縮短驗證時間
  • 支持工業標準OPC協議的數采軟件
  • RAPID(產線集成)

領先的MES系統整體解決方案

浦发娱乐根據生產工藝、系統需求及對業務流程的規劃,以GMP為核心、以生產管理為主線,構建MES系統

藥品追溯全程監控每一環節

設備簡介

自動化生產線由填充機、批號打印系統、防偽防竄系統、自動封箱機等設備組成,完成了自動折盒封底、自動裝盒、自動稱重(不合格產品剔除)等一系列環節。該生產線在生產過程中同時配置了對每個產品的防偽防竄系統進行激光印碼和數據采集,以保證產品質量追溯和質量監控

樣品樣件

浦发娱乐基于新版GMP要求的追溯管理需求,在包裝或生產階段進行自動打標和數據采集

性能特點
  • 全自動化激光打標包裝追溯流水線
  • 1.激光賦碼 2.識讀剔除
  • 3.機械手裝箱 4.機械手碼垛
  • 5.數據關聯 6.噴碼箱
  • 自動化產線生產過程中同時配置了對每個產品的防偽防竄系統進行激光印碼和數據采集

高端防偽技術全球超前

  • 1通用燙金膜
  • 通版燙金膜
  • 普通燙金膜
  • 2專版燙金膜
  • 普通定位燙金膜
  • 二維碼定位燙金膜
  • 洗鋁定位燙金膜
  • 貓眼定位燙金膜
  • 專版不定位燙金膜
  • 3標識
  • 全息二維碼標識
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